Tags

1 strona

Zapalenie Naczyń

EMA zaostrza kontrole bezpieczeństwa wątroby dla rzadkiego leku na zapalenie naczyń

EMA zaostrza kontrole bezpieczeństwa wątroby dla Tavneos (avacopan) z powodu poważnych uszkodzeń. Zaktualizowane zasady monitorowania i przerywania leczenia.

Europejska Agencja Leków (EMA) wprowadziła zaktualizowane zasady monitorowania i przerywania leczenia lekiem Tavneos (avacopan) po zgłoszeniach poważnych uszkodzeń wątroby, w tym przypadków śmiertelnych. Zalecenia te dotyczą dorosłych pacjentów z ciężkim, aktywnym zapaleniem ziarniniaków z zapaleniem wielonaczyniowym (GPA) lub mikroskopowym zapaleniem naczyń (MPA), a ich celem jest adresowanie znanego ryzyka polekowego uszkodzenia wątroby i zespołu zanikającej dróg żółciowych (VBDS).

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)