Brytyjska Agencja ds. Regulacji Leków i Produktów Medycznych (MHRA) wszczęła przegląd bezpieczeństwa i skuteczności awacopanu, leku stosowanego w leczeniu rzadkich chorób autoimmunologicznych, takich jak ziarniniakowatość z zapaleniem wielonaczyniowym (GPA) i mikroskopowe zapalenie naczyń (MPA). Decyzja ta podyktowana jest wątpliwościami dotyczącymi integralności danych z kluczowego badania klinicznego, które stanowiły podstawę dopuszczenia leku do obrotu. MHRA oceni, czy te wątpliwości wpływają na wnioski dotyczące skuteczności awacopanu i jego bilansu korzyści do ryzyka, podczas gdy profesjonaliści medyczni powinni nadal ostrożnie rozważać stosowanie leku, monitorując pacjentów i stosując istniejące środki minimalizacji ryzyka.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)