Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła odrzucenie wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla trzech badanych terapii, w tym Tacquell (na zaawansowanego czerniaka), Yartemlea (przeciwko powikłaniom po przeszczepie komórek macierzystych) oraz Xervyteg (na ostrą chorobę przeszczep przeciwko gospodarzowi). Komitety EMA stwierdziły, że bilans korzyści do ryzyka nie został udowodniony dla żadnego z produktów z powodu problemów z integralnością danych, jakością produkcji oraz niejasnościami dotyczącymi mechanizmu działania i oceny bezpieczeństwa.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)