Tags

1 strona

REMS

FDA opóźnia modyfikacje iPLEDGE do listopada 2026

FDA opóźnia modyfikacje iPLEDGE do listopada 2026. Celem jest usprawnienie systemu dla pacjentów i lekarzy, zapewniając bezpieczeństwo terapii.

Agencja FDA ogłosiła, że wprowadzenie planowanych modyfikacji w systemie iPLEDGE REMS, dotyczącym leku na trądzik izotretynoinę, zostało przesunięte z 8 sierpnia na 15 listopada 2026 roku. Opóźnienie ma na celu przetestowanie aktualizacji systemu, zminimalizowanie problemów technicznych dla użytkowników oraz zapewnienie pacjentom nieprzerwanego dostępu do leczenia, a także zmniejszenie obciążeń dla aptek, lekarzy i pacjentów przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa stosowania izotretynoiny.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐ (4/10)