Tags

1 strona

Opdualag

EMA odrzuca wniosek o rozszerzenie zastosowania leku na czerniaka z wysokim PD-L1

EMA odrzuciła wniosek o rozszerzenie stosowania Opdualag na zaawansowanego czerniaka z PD-L1 > 1%, uznając dane za niewystarczające. Lek pozostaje zatwierdzony dla niższych poziomów PD-L1.

Europejska Agencja Leków (EMA) nie zgodziła się na rozszerzenie stosowania leku Opdualag (nivolumab/relatlimab) do leczenia zaawansowanego czerniaka z poziomem PD-L1 powyżej 1%. Mimo przedstawienia danych z 5-letniej obserwacji, EMA uznała analizy za niewystarczające do wykazania korzyści terapeutycznych u tej grupy pacjentów, oceniając, że potencjalne korzyści nie przeważają nad ryzykiem związanym z lekami.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐ (4/10)