EMA odrzuciła wniosek o rozszerzenie stosowania Opdualag na zaawansowanego czerniaka z PD-L1 > 1%, uznając dane za niewystarczające. Lek pozostaje zatwierdzony dla niższych poziomów PD-L1.
Europejska Agencja Leków (EMA) nie zgodziła się na rozszerzenie stosowania leku Opdualag (nivolumab/relatlimab) do leczenia zaawansowanego czerniaka z poziomem PD-L1 powyżej 1%. Mimo przedstawienia danych z 5-letniej obserwacji, EMA uznała analizy za niewystarczające do wykazania korzyści terapeutycznych u tej grupy pacjentów, oceniając, że potencjalne korzyści nie przeważają nad ryzykiem związanym z lekami.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐ (4/10)
Inhibitory punktów kontrolnych (ICIs) - pembrolizumab i nivolumab - wykazują wysokie odsetki odpowiedzi w leczeniu nawrotowego chłoniaka PMBCL. Dane z praktyki klinicznej.
Nowe dane z praktyki klinicznej wskazują, że inhibitory punktów kontrolnych (ICIs) - pembrolizumab i nivolumab - osiągają wysokie odsetki odpowiedzi ogólnej (ORR) w leczeniu nawrotowego lub opornego pierwotnego chłoniaka z komórek B pierwotnie śródpiersiowego (PMBCL), niezależnie od stosowania terapii konsolidującej. ICIs mogą być stosowane z intencją wyleczenia u znaczącej grupy pacjentów, a połączenie nivolumabu z brentuximabem vedotin (nivo-BV) wykazało szybszą odpowiedź terapeutyczną, co jest kluczowe w agresywnej chorobie, jaką jest PMBCL.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (8/10)