Europejska Agencja Leków (EMA) potwierdziła negatywną decyzję dotyczącą dopuszczenia do obrotu narsoplimabu (Yartemlea) stosowanego w leczeniu mikroangiopatii zakrzepowej związanej z przeszczepem komórek macierzystych (TA-TMA). Pomimo starań firmy Omeros i ponownego rozpatrzenia wniosku, agencja uznała dowody na skuteczność leku za niewystarczające, wskazując na brak porównania z placebo i potencjalny wpływ innych terapii. Jednocześnie, ze względu na brak udowodnionych korzyści, odrzucono możliwość warunkowego dopuszczenia do obrotu, co wpłynie na dostępność leku w Europie.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (6/10)