MHRA

Brytyjski regulator ds. leków (MHRA) potwierdził bezpieczeństwo i skuteczność szczepień dziecięcych w zapobieganiu poważnym chorobom zakaźnym, podkreślając brak dowodów na związek szczepionek z autyzmem. Decyzja ta zapadła w kontekście działań prezydenta USA Donalda Trumpa mających na celu ograniczenie szczepień, a MHRA zapewnia o rygorystycznych kontrolach jakości i bezpieczeństwa wszystkich dopuszczonych w Wielkiej Brytanii preparatów, zachęcając rodziców do przestrzegania zaleceń NHS.

Źródło: Medscape
Kategoria: Zdrowie publiczne
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (6/10)

Brytyjski regulator medyczny jako pierwszy w Europie autoryzował pigułkę Foundayo firmy Eli Lilly do zarządzania wagą i leczenia cukrzycy typu 2. Chociaż tabletka jest zatwierdzona do użytku w Wielkiej Brytanii, nie jest jeszcze dostępna w ramach NHS, a szczegóły dotyczące ceny i dostępności pozostają nieznane.

Źródło: Medscape
Kategoria: Inne
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)

Agencja MHRA zatwierdziła remibrutinib, doustny inhibitor kinazy tyrozynowej Brutona (BTK), dla dorosłych z przewlekłą pokrzywką spontaniczną (CSU), po obiecujących wynikach badań klinicznych III fazy. Lek skutecznie łagodzi objawy pokrzywki, działając poprzez blokowanie enzymu biorącego udział w sygnalizacji immunologicznej, co przekłada się na zmniejszenie stanów zapalnych i poprawę jakości życia pacjentów, którzy nie reagowali na standardowe leczenie. Zatwierdzenie odbyło się w ramach procedury Międzynarodowego Uznania, podkreślając jego znaczenie jako nowej opcji terapeutycznej dla tej często występującej choroby autoimmunologicznej.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)

Brytyjska Agencja ds. Leków i Produktów Medycznych (MHRA) oraz Narodowy Instytut Zdrowia i Doskonałości Opieki (NICE) wspólnie zatwierdziły lek afikamtfen (MYQORZO) dla dorosłych z objawową kardiomiopatią przerostową z przeszkodą, co umożliwi dostęp do nowoczesnej terapii około 6600 pacjentom w Anglii. Afikamtfen, podobnie jak mawakamtfen, jest inhibitorem miozyny sercowej, zmniejszającym nadmierne kurczenie się mięśnia sercowego i poprawiającym jego wydajność, a badania kliniczne wykazały znaczącą poprawę wydolności wysiłkowej pacjentów oraz pozytywny wpływ na jakość życia, przy porównywalnym profilu bezpieczeństwa do placebo.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (8/10)

Brytyjska Agencja ds. Leków i Produktów Medycznych (MHRA) zaleca osobom starszym ograniczenie liczby przyjmowanych leków antycholinergicznych oraz stosowanie ich w najniższej skutecznej dawce i przez najkrótszy potrzebny czas, ponieważ istnieją obawy o niewielkie, nie wykluczone jeszcze zwiększone ryzyko demencji, choć dowody nie są wystarczające do potwierdzenia bezpośredniego związku przyczynowego.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)

Brytyjska Agencja ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) wprowadziła zakaz stosowania domperidonu u pacjentów z potwierdzonym lub podejrzewanym guzem chromochłonnym z powodu ryzyka ciężkiego nadciśnienia tętniczego, zgodnie z europejskim przeglądem danych bezpieczeństwa. Zaleca się natychmiastowe odstawienie leku i przejście na terapię alternatywną, a lekarze powinni rozważyć dalsze badania w przypadku wystąpienia ciężkiego nadciśnienia u pacjentów przyjmujących domperidon.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)

Brytyjska Agencja ds. Leków i Produktów Leczniczych (MHRA) zatwierdziła doustną formę semaglutydu (Wegovy) do leczenia otyłości i wspomagania kontroli wagi, stając się pierwszym w kraju agonistą receptora GLP-1 w formie tabletki. Lek ten, stosowany w połączeniu z dietą i ćwiczeniami, jest przeznaczony dla dorosłych z BMI 30 lub wyższym, a także dla osób z nadwagą i powiązanymi schorzeniami, co stanowi znaczący krok w walce z rosnącym problemem otyłości w Wielkiej Brytanii.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (8/10)

Brytyjska Agencja ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) zatwierdziła nipoklimab (Imaavy, Janssen) do leczenia uogólnionej miastenii (gMG) u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia. Lek ten, działający jako przeciwciało monoklonalne, redukuje poziomy przeciwciał IgG skierowanych przeciwko receptorom acetylocholiny, co ma potencjał zmniejszenia objawów i poprawy funkcji mięśni bez szerokiej immunosupresji.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (8/10)

Brytyjska Agencja ds. Regulacji Leków i Produktów Medycznych (MHRA) wszczęła przegląd bezpieczeństwa i skuteczności awacopanu, leku stosowanego w leczeniu rzadkich chorób autoimmunologicznych, takich jak ziarniniakowatość z zapaleniem wielonaczyniowym (GPA) i mikroskopowe zapalenie naczyń (MPA). Decyzja ta podyktowana jest wątpliwościami dotyczącymi integralności danych z kluczowego badania klinicznego, które stanowiły podstawę dopuszczenia leku do obrotu. MHRA oceni, czy te wątpliwości wpływają na wnioski dotyczące skuteczności awacopanu i jego bilansu korzyści do ryzyka, podczas gdy profesjonaliści medyczni powinni nadal ostrożnie rozważać stosowanie leku, monitorując pacjentów i stosując istniejące środki minimalizacji ryzyka.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)

Analiza przeprowadzona przez dermatologa konsultanta szacuje, że wprowadzenie i cofnięcie ostrzejszych zasad przepisywania izotretynoiny pochłonęło ponad 12 000 godzin zdolności klinicznych, kosztując NHS do 1,4 miliona funtów, a dermatolodzy ostrzegają przed utratą zaufania do brytyjskiego regulatora leków. Zmiany te, wprowadzone w październiku 2023 r. i częściowo odwrócone w styczniu 2026 r., wywołały krytykę ze względu na nadmierne ryzyko i koszty administracyjne, z potencjalnym wpływem na efekt nocebo u pacjentów.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)