Replimune otrzyma trzecią szansę na zatwierdzenie leku na raka skóry przez FDA. Firma ponawia wniosek po porozumieniu z regulatorami.
Firma Replimune planuje ponowne złożenie wniosku o zatwierdzenie swojego eksperymentalnego leku na raka skóry RP1, po porozumieniu z FDA, która dwukrotnie odmówiła jego zatwierdzenia z powodu niewystarczających danych. Firma oczekuje szybkiego przeglądu wniosku, który dotyczy terapii RP1 w połączeniu z lekiem Bristol Myers Squibb Opdivo do leczenia zaawansowanego czerniaka.
Źródło: Medscape
Kategoria: Inne
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)
FDA zatwierdza nowy lek na raka piersi: datopotamab deruxtecan. Poprawa wyników leczenia potrójnie ujemnego raka piersi.
Agencja FDA zatwierdziła datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) do leczenia nieoperacyjnego lub przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do terapii inhibitorami PD-1 lub PD-L1. To drugie wskazanie w USA dla tego koniugatu przeciwciała i inhibitora topoizomerazy skierowanego przeciwko Trop-2, który wykazał znaczące wydłużenie czasu wolnego od progresji i całkowitego przeżycia w badaniu TROPION-Breast02.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (8/10)
Pigułka Revolution Medicines, daraxonrasib, znacząco wydłuża przeżycie pacjentów z rakiem trzustki w badaniu późnego stadium, oferując nadzieję na nowy standard leczenia.
Eksperymentalna doustna pigułka Revolution Medicines, daraxonrasib, wykazała w badaniu późnego stadium, że pacjenci z rakiem trzustki przeżywali niemal dwukrotnie dłużej w porównaniu do terapii chemioterapią, osiągając medianę przeżycia całkowitego 13,2 miesiąca wobec 6,7 miesiąca. Lek ten, celujący w mutacje RAS odpowiedzialne za wzrost guza, spotkał się z entuzjastycznym odbiorem analityków, którzy przewidują znaczący potencjał sprzedażowy i możliwość ustanowienia go jako nowego standardu opieki w PDAC, z potencjalnym wnioskiem o zatwierdzenie jeszcze w tym roku.
Źródło: Medscape
Kategoria: Inne
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (9/10)
Badanie wskazuje, że dawka 8 Gy radioterapii może poprawić wyniki leczenia chłoniaków indolentnych w porównaniu do 4 Gy.
Badanie retrospektywne sugeruje, że zwiększenie dawki radioterapii z 4 Gy do 8 Gy w dwóch frakcjach u pacjentów z chłoniakami B-komórkowymi indolentnymi wiąże się z lepszą kontrolą miejscową i wyższym odsetkiem całkowitej odpowiedzi na leczenie. Odnotowano znacząco niższy odsetek progresji miejscowej (7% dla 8 Gy vs 26% dla 4 Gy) oraz wyższy wskaźnik całkowitej odpowiedzi po roku (81.4% dla 8 Gy vs 57.4% dla 4 Gy), jednak grupa otrzymująca 8 Gy miała krótszy okres obserwacji.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (6/10)
Dr Nancy L. Lewis nową dyrektorką naukową NCCN. Organizacja podkreśla jej doświadczenie w biomedycynie i badaniach klinicznych nad nowotworami.
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ogłosiła mianowanie dr Nancy L. Lewis na stanowisko dyrektorki naukowej. Dr Lewis, doświadczona badaczka biomedycyny, będzie nadzorować programy badawcze, wytyczne kliniczne oraz międzynarodowe inicjatywy NCCN, mając na celu dalsze podnoszenie standardów opieki onkologicznej na świecie. Jej nowa rola rozpocznie się w maju 2026 roku.
Źródło: Polska Agencja Prasowa
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)
Dyskusja o terapii protonowej w raku prostaty: brak dowodów na przewagę nad IMRT, wysokie koszty i kontrowersje.
Terapia protonowa, mimo rosnącego zainteresowania i obietnicy większej precyzji, budzi kontrowersje w kontekście leczenia raka prostaty, ponieważ brak jest dowodów na jej wyższość nad standardową radioterapią IMRT, a jej wysokie koszty i ograniczone pokrycie ubezpieczeniowe stanowią znaczącą barierę.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)
NICE rekomenduje vorasidenib, nową terapię dla niskiego stopnia glejaków w Anglii, oferując nadzieję pacjentom i spowalniając progresję choroby.
Narodowy Instytut Zdrowia i Doskonałości Klinicznej (NICE) w Anglii zalecił rutynowe stosowanie doustnego vorasidenibu dla pacjentów w wieku 12 lat i starszych z astrocytomą lub oligodendroglioma. Terapia, oparta na badaniu INDIGO, stanowi pierwszą od ponad 20 lat nową metodę leczenia guzów mózgu u dorosłych w Wielkiej Brytanii, znacząco spowalniając progresję choroby i poprawiając jakość życia pacjentów, opóźniając jednocześnie potrzebę chemioterapii lub radioterapii.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (8/10)