Tags

1 strona

Foundayo

FDA prosi Eli Lilly o dodatkowe dane dotyczące bezpieczeństwa nowo zatwierdzonego leku na odchudzanie Foundayo

FDA żąda od Eli Lilly dodatkowych danych bezpieczeństwa dla leku na odchudzanie Foundayo, w tym badań wpływu na wątrobę i serce.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zwróciła się do firmy Eli Lilly o dostarczenie dodatkowych danych dotyczących bezpieczeństwa wątroby w związku z nowo zatwierdzonym lekiem na otyłość Foundayo, wskazując na potrzebę badań postmarketingowych oceniających ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych i opóźnionego opróżniania żołądka. FDA wymaga również przeprowadzenia badania laktacyjnego, aby ocenić stężenie leku w mleku matki. Pomimo tych zaleceń, analitycy oczekują, że nie wpłynie to znacząco na pozycję konkurencyjną Foundayo na rynku, który właśnie wszedł w fazę sprzedaży, konkurując z lekiem Wegovy firmy Novo Nordisk.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)