Panel doradczy FDA jednogłośnie, w stosunku 9 do 3, zagłosował przeciwko dowodom potwierdzającym skuteczność deramiocelu, eksperymentalnej terapii komórkowej opracowanej przez Capricor Therapeutics do leczenia kardiomiopatii u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne’a (DMD). Pomimo prezentacji danych z badań HOPE-2 i HOPE-3 przez producenta, komitet uznał, że istnieją nierozwiązane pytania dotyczące analizy statystycznej, które uniemożliwiają ustalenie klinicznie znaczących korzyści kardiologicznych.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)