Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) odrzuciła wniosek o zatwierdzenie leku Unicycive Therapeutics na podwyższony poziom fosforu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, wskazując na problemy w zakładzie produkcyjnym strony trzeciej. Firma otrzymała drugą odmowę z powodu tych samych niedociągnięć produkcyjnych, jednak pozostaje optymistyczna co do przyszłego zatwierdzenia leku, który ma oferować lepsze rozwiązanie niż obecne terapie.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)