Europejska Agencja Leków (EMA) rekomenduje dopuszczenie do obrotu Tafamidis Accord, generycznej wersji leku Vyndaqel, dla dorosłych pacjentów z dziedziczną amyloidosis transthyretinową z kardiomiopatią. Pozytywna opinia opiera się na wykazaniu bioekwiwalencji do oryginalnego preparatu, co powinno zwiększyć dostępność tej terapii. Leczenie ma być prowadzone pod nadzorem lekarza specjalisty w dziedzinie amyloidozy lub kardiomiopatii, a oficjalna decyzja Komisji Europejskiej spodziewana jest w ciągu około 67 dni.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)