FDA zwraca uwagę na cztery zgony w badaniach eksperymentalnego leku na schizofrenię firmy Newron

FDA zgłosiła cztery zgony w badaniach leku na schizofrenię firmy Newron, wskazując na obawy dotyczące bezpieczeństwa i potencjalne ryzyko arytmii serca.

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zgłosiła cztery przypadki śmiertelne wśród pacjentów badanych eksperymentalnym lekiem na schizofrenię o nazwie evenamide firmy Newron, co wzbudziło obawy o bezpieczeństwo, w tym potencjalne ryzyko arytmii serca. Chociaż część zgonów uznano za niezwiązane z lekiem, FDA wskazuje na potrzebę dalszej analizy ze względu na możliwość śmiertelnego mechanizmu arytmicznego, co doprowadziło do wstrzymania rekrutacji nowych pacjentów do badań w USA.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (6/10)