Panel doradczy FDA orzekł, że korzyści z wielokancerycznego testu wykrywającego firmy Grail przewyższają jego ryzyko, choć przyznał brak dowodów na to, że diagnostyka ta może zmniejszyć śmiertelność. Głosowania panelu dotyczące bezpieczeństwa, skuteczności i bilansu ryzyka do korzyści, choć kluczowe dla potencjalnej zatwierdzenia testu Galleri, nie stanowiły bezpośredniej decyzji o jego dopuszczeniu do obrotu, podkreślając potrzebę dalszych badań postmarketingowych i jasnego oznaczania produktu.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)