Europejska Agencja Leków (EMA) zarekomendowała rozszerzenie dopuszczenia do obrotu leku Ocrevus (ocrelizumab) dla dzieci i młodzieży w wieku od 10 lat z aktywną postacią stwardnienia rozsianego rzutowego (RMS), co ma zwiększyć dostęp do wysokoskutecznej terapii anty-CD20 dla młodszych pacjentów. Lek Ocrevus, już zatwierdzony dla dorosłych, działa poprzez depopulację limfocytów B CD20-dodatnich, zmniejszając aktywność zapalną w stwardnieniu rozsianym. Dane z badań klinicznych, w tym OPERETTA 2, potwierdziły skuteczność i profil bezpieczeństwa terapii u dzieci, zgodny z danymi dla dorosłych, choć wymagane jest monitorowanie pod kątem reakcji poinfuzyjnych i infekcji.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (8/10)