Brytyjska Agencja Regulacji Leków i Produktów Leczniczych (MHRA) zawiesiła stosowanie, dostawy i sprzedaż awakopanu (Avacopan Vifor), leku stosowanego w leczeniu rzadkich chorób zapalnych naczyń, z powodu poważnych wątpliwości dotyczących wiarygodności danych z kluczowego badania klinicznego ADVOCATE, które zostało już wycofane. Pomimo doniesień o skuteczności leku w praktyce klinicznej, MHRA uznała, że dostępne dowody nie potwierdzają już pozytywnego bilansu korzyści do ryzyka, co skłoniło ją do podjęcia działań regulacyjnych, w tym zakazu inicjowania nowych terapii od 1 września 2026 r. i planowanego cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na 1 marca 2027 r.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (8/10)