Europejska Agencja Leków rekomenduje wycofanie leku na choroby autoimmunologiczne Tavneos

EMA rekomenduje wycofanie Tavneos ze względu na wątpliwości co do danych z kluczowego badania. Zalecono zaprzestanie stosowania leku u nowych pacjentów.

Europejska Agencja Leków (EMA) zarekomendowała wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Tavneos (avacopan) w Unii Europejskiej, ponieważ jego korzyści nie przewyższają już ryzyka. Powodem są zarzuty o naruszenie zasad dobrej praktyki klinicznej podczas badania ADVOCATE, na którym opierało się wcześniejsze zezwolenie, co podważa wiarygodność danych dotyczących jego skuteczności.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (8/10)