Europa bliżej nowego biosymilara choroby siatkówki

Europejska Agencja Leków zarekomendowała dopuszczenie do obrotu biosymilara Vislyfa (ranibizumab) do leczenia chorób siatkówki, oferując nową opcję terapeutyczną.

Europejska Agencja Leków (EMA) poprzez swój Komitet ds. Produktów Leczniczych Człowieka (CHMP) zarekomendowała dopuszczenie do obrotu preparatu Vislyfa (ranibizumab, Lupin Europe GmbH) w leczeniu różnych schorzeń siatkówki, w tym neowaskularnego AMD, obrzęku plamki cukrzycowej, proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej, obrzęku plamki wtórnego do okluzji żył siatkówki oraz towarzyszącego mu zaburzenia widzenia. Vislyfa jest biosymilarem do leku Lucentis, a dane kliniczne potwierdzają jego porównywalną jakość, bezpieczeństwo i skuteczność.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)