FDA zatwierdza atezolizumab kierowany testem ctDNA w leczeniu raka pęcherza moczowego

FDA zatwierdziła atezolizumab kierowany testem ctDNA dla pacjentów z rakiem pęcherza moczowego, poprawiając wyniki leczenia po operacji.

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła atezolizumab podawany dożylnie oraz nową formulację podskórną z hialuronidazą jako leczenie wspomagające dla wybranych pacjentów z mięsakowatym rakiem pęcherza moczowego (MIBC), u których po cystektomii stwierdzono krążące pozakomórkowe DNA nowotworowe (ctDNA MRD) na podstawie testu autoryzowanego przez FDA. Zatwierdzenie, oparte na badaniu IMvigor011, wykazało znaczącą poprawę przeżycia wolnego od choroby i przeżycia całkowitego w porównaniu z placebo, co otwiera nowe możliwości terapeutyczne i pozwala na identyfikację pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka nawrotu.

Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (9/10)