Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaproponowała zakończenie większości form przygotowywania leków z grupy GLP-1, takich jak semaglutyd, tirzepatyd i liraglutyd, argumentując brak klinicznej potrzeby w związku z ustaniem niedoborów leków. Zmiana ta, jeśli wejdzie w życie, ograniczy możliwość przygotowywania tych leków przez firmy zewnętrzne (outsourcing facilities) w ramach sekcji 503B, choć przygotowanie dla indywidualnych pacjentów nadal będzie możliwe. Propozycja ta ma na celu zróżnicowanie od kopii markowych leków, które często są sprzedawane z dodatkami, a jej ostateczna decyzja zapadnie po rozpatrzeniu komentarzy publicznych.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)