EMA rekomenduje wycofanie Tavneos ze względu na wątpliwości co do danych z kluczowego badania. Zalecono zaprzestanie stosowania leku u nowych pacjentów.
Europejska Agencja Leków (EMA) zarekomendowała wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Tavneos (avacopan) w Unii Europejskiej, ponieważ jego korzyści nie przewyższają już ryzyka. Powodem są zarzuty o naruszenie zasad dobrej praktyki klinicznej podczas badania ADVOCATE, na którym opierało się wcześniejsze zezwolenie, co podważa wiarygodność danych dotyczących jego skuteczności.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (8/10)
EMA sprawdza syrop Rifadin pod kątem potencjalnej kancerogenności DEA. Rozważane jest utrzymanie, zmiana lub wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Europejska Agencja Leków (EMA) wszczęła przegląd syropu i zawiesiny doustnej Rifadin 20 mg/ml, ze względu na obawy dotyczące poziomu diethanolaminy (DEA), klasyfikowanej jako potencjalny kancerogen, mimo że dawki w badaniach były wyższe niż terapeutyczne. Przegląd ma na celu ocenę ryzyka DEA w kontekście bilansu korzyści i ryzyka leku, zwłaszcza że producent nie przedstawił propozycji nowej formuły, a EMA uważa, że możliwości zastąpienia DEA nie zostały wystarczająco zbadane.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)
EMA zatwierdziła trofinetide (Daybu) do leczenia objawów zespołu Retta u pacjentów od 5 lat, co stanowi przełom dla osób z tą rzadką chorobą.
Europejska Agencja Leków (EMA) zarekomendowała warunkowe dopuszczenie do obrotu leku Daybu (trofinetide), pierwszego w Europie specyficznego leku na zespół Retta, u pacjentów w wieku od 5 lat, po uwzględnieniu ponownego rozpatrzenia wniosku, które wykazało skuteczność w leczeniu objawów behawioralnych tej rzadkiej choroby genetycznej.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (9/10)
Paxlovid skuteczny u dzieci z grupy ryzyka COVID-19. Badanie Pfizera może rozszerzyć jego stosowanie na młodszych pacjentów.
Nowe badanie firmy Pfizer wskazuje na skuteczność leku Paxlovid w leczeniu COVID-19 u dzieci w wieku co najmniej 6 lat, z istotnym zmniejszeniem ilości wirusowego RNA i brakiem hospitalizacji z powodu COVID-19. Wyniki mogą doprowadzić do rozszerzenia dostępności leku dla młodszych pacjentów, zwłaszcza w kontekście alternatywy w postaci remdesiviru wymagającego wlewów dożylnych.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)
Przewlekły ból reumatyczny: sen, strach przed ruchem i nienonceptywne czynniki kluczowe dla skutecznego leczenia.
Artykuł podkreśla, że tradycyjne podejście do leczenia bólu reumatycznego, skupiające się wyłącznie na hamowaniu zapalenia, jest niewystarczające, ponieważ znaczna część pacjentów nadal odczuwa silny ból nawet po ustąpieniu stanu zapalnego. Kluczowe okazują się być nienonceptywne czynniki, takie jak zaburzenia snu, kinezjofobia (irracjonalny lęk przed ruchem) oraz indywidualne cechy psychologiczne i społeczne, które wymagają zindywidualizowanego podejścia terapeutycznego.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)
Suplementacja witaminą K2 może nieznacznie ograniczyć zwapnienie naczyń wieńcowych u pacjentów z chorobą wieńcową, jednak jej znaczenie kliniczne jest niejasne.
Badanie fazy 3 wykazało, że dwuletnia suplementacja menachinonem-7 (witaminą K2) może nieznacznie spowolnić progresję zwapnień tętnic wieńcowych u pacjentów z objawową chorobą wieńcową, jednak znaczenie kliniczne tego efektu pozostaje niejasne ze względu na jego umiarkowany charakter i brak wpływu na procent szybko postępujących przypadków.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (6/10)
Strach i brak wsparcia utrudniają detoksykację od opioidowej terapii substytucyjnej (OST), podczas gdy stabilność życiowa i wsparcie psychologiczne ułatwiają ten proces.
Strach, objawy odstawienia i brak profesjonalnego wsparcia stanowią główne przeszkody w detoksykacji od opioidowej terapii substytucyjnej (OST), podczas gdy stabilność życiowa, gotowość psychiczna, interwencje psychologiczne, placówki stacjonarne i leki wspomagające są kluczowymi ułatwieniami. Badanie wykazało, że czynniki te działają na poziomie indywidualnym i strukturalnym, a strach przed utratą stabilności terapii, nawrotem emocji, powrotem do nielegalnych opioidów czy objawami odstawienia jest znaczącą barierą.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (6/10)
Obrazowanie przewiduje niepowodzenie terapii w raku krtani T2-T3. Sprawdź, które czynniki są kluczowe.
Badanie retrospektywne na 173 pacjentach z rakiem krtani T2-T3 wykazało, że obecność zmian o wysokim ryzyku na obrazach przed leczeniem, szczególnie zajęcie przedniej spoidła pionowego, wiązała się z gorszym przeżyciem i kontrolą miejscowo-regionalną po chemioradioterapii. W szczególności, zajęcie spoidła pionowego i przedniej przestrzeni przygardłowej okazało się mieć znaczenie prognostyczne.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (6/10)
Porównanie skuteczności leków tofacitinib, ustekinumab i wedolizumab w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna. Który lek daje najlepsze rezultaty?
Badanie retrospektywne porównujące tofacitinib, ustekinumab i wedolizumab u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy nie reagowali na terapię anty-TNF, wykazało, że tofacitinib osiągnął wyższe wskaźniki długoterminowej remisji klinicznej i remisji klinicznej bez steroidów w porównaniu do pozostałych leków. Wskaźniki remisji endoskopowej były wyższe w grupie wedolizumabu niż ustekinumabu, a tofacitinib zapewnił najbardziej trwałe korzyści kliniczne.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (7/10)
Nowa forma LSD (DT120) w tabletkach doustnie rozpadających się wykazała szybkie i trwałe działanie antydepresyjne w badaniu fazy 3.
Jedna dawka tabletek doustnie rozpadających się z lizergidem (LSD) o nazwie DT120 wykazała szybkie i trwałe działanie antydepresyjne u dorosłych z dużą depresją, bez poważnych obaw dotyczących bezpieczeństwa, według wyników badania fazy 3. Badanie Emerge osiągnęło swój główny cel i wszystkie kluczowe drugorzędne cele skuteczności, co wskazuje na potencjalnie nową erę w leczeniu depresji.
Źródło: Medscape
Kategoria: Medycyna
Ważność: ⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐⭐ (8/10)